Adalen 31

+

Adapaleno gel de 0,3% frente al 0,05% de tretinoína crema emoliente para el tratamiento de fotodaño Más detalles del estudio como proporcionados por Galderma Laboratories, L. P .: Medidas de resultado primarias: Cambio desde el inicio en la evaluación global integrada de fotodaño en la semana 24 [Marco de tiempo: inicio hasta la semana 24] [designada como cuestión de seguridad: No] Número de participantes que mejoraron (una disminución de al menos un punto) en la Evaluación global integrada de fotodaño desde el inicio hasta la semana 24. En general evaluación integrada del fotodaño es una escala de 0 - 5 (0 = No, 1 = mínima, 2 = leve , 3 - moderada, 4 = severo y 5 = muy severo) donde 0 es mejor y 5 lo peor. Medidas de resultado secundarias: Escala para la Evaluación Photonumeric de fotodaño desde el inicio hasta la semana 12 y el inicio hasta la semana 24 [Marco de tiempo: línea de base, la semana 12 y la semana 24] [designada como cuestión de seguridad: No] Número de participantes en cada categoría de la Escala para la Evaluación Photonumeric de fotodaño desde el inicio hasta la semana 12 y la línea base hasta la semana 24. Photonumeric Escala consistió en 9 categorías (arrugas finas, abigarrado de la pigmentación, irregular Depigmentación, lentigos, Grueso arrugas, Elastosis, táctiles . rugosidad, Telangiectasia, y la queratosis actínica Estos fueron evaluados en una escala de 0 - 4 (0 = No, 1 = mínima, 2 = moderado, 3 = moderado y 4 = severo) donde 0 es lo mejor y 4 siendo peor. Número de participantes que mejoraron (una disminución de al menos un punto) en la evaluación integrada general del fotodaño desde el inicio hasta la semana 12. [Marco de tiempo: inicio hasta la semana 12] [designada como cuestión de seguridad: No] Número de participantes que mejoraron en la Evaluación Global Integrado de fotodaño desde el inicio hasta la semana 12. Evaluación global integrada de fotodaño se evaluó en una escala de 0 - 5 (0 = No, 1 = mínima, 2 = moderado, 3 = moderado 4 = Severo y 5 = muy severo), con 0 siendo mejor y siendo 5 el peor. Número de participantes en cada categoría de la Evaluación Objeto de Mejora en la semana 12 y la semana 24 [Marco de tiempo: la semana 12 y la semana 24] [designada como cuestión de seguridad: No] Número de participantes en cada categoría de la Evaluación Objeto de Mejora en la semana 12 y la semana 24. Sin perjuicio de Evaluación de mejoría se evaluó en una escala de 0 - 6 (0 = mejoría completa, 1 = Casi ( 90%) Mejora, 2 = Marcado ( 75%) Mejora, 3 = Moderado ( 50%) Mejora, 4 = Leve ( 25%) Mejora, 5 = Sin cambio, 6 = peor) donde 0 es lo mejor y 6 siendo peor. Número de participantes en cada categoría de la Evaluación Global del Investigador Respuesta (Mejora) en la semana 12 y la semana 24 [Marco de tiempo: la semana 12 y la semana 24] [designada como cuestión de seguridad: No] Número de participantes en cada categoría de la Evaluación Global del Investigador Respuesta (Mejora) en la semana 12 y la semana 24. La evaluación del investigador de la respuesta global (Mejora) se evalúa en una escala de 0 - 6 (0 = Respuesta Completa, 1 = casi completa ( 90%) Respuesta, 2 = Marcado ( 75%) Respuesta, 3 = Moderado ( 50%) Respuesta, 4 = Leve ( 25%) de respuesta, 5 = sin respuesta y 6 = empeoramiento) donde 0 es lo mejor y 6 siendo peor. Hombre o mujer de 40 años de edad y mayores con tipos de piel Fitzpatrick I a III Clínicamente moderada a severa fotodaño Los sujetos con antecedentes de rejuvenecimiento con láser, dermoabrasión, exfoliación química intermedia o profunda de la cara Los sujetos con diagnóstico de cáncer de piel en los 3 meses de ingreso al estudio Los sujetos que han tenido las exfoliaciones químicas superficiales, exfoliación o la microdermoabrasión de la cara dentro de los 3 meses de ingreso al estudio Los sujetos que han tenido la toxina botulínica para el rejuvenecimiento facial dentro de los 6 meses de ingreso al estudio y no están dispuestos a que se abstengan de tratamientos de toxina botulínica durante el estudio Contactos y ubicaciones La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT00647556 Estados Unidos, Michigan Universidad de Michigan, Departamento de Dermatología Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109 Patrocinadores y Colaboradores Galderma Laboratories, L. P. Ronald W Gottschalk, MD Galderma Laboratories, L. P. Galderma Laboratories, L. P. Otros números de identificación del Estudio: Primer estudio Recibido: Resultados recibió por primera vez: 28 de de enero de, 2011 21 de de septiembre de, 2012 Estados Unidos: la Administración de Alimentos y Medicamentos términos MeSH relevantes adicionales: Los emolientes adapaleno tretinoína Analgésicos Los analgésicos, agentes no narcótico anti-inflamatorio Agentes Antiinflamatorios no Esteroides Agentes antineoplásicos agentes antirreumáticos Sistema Nervioso Agentes dermatológicos Agentes agentes queratolíticos Nervioso Periférico Agentes del Sistema centrales Acciones Farmacológicas Efectos fisiológicos de los fármacos del sistema sensorial Agentes Usos Terapéuticos ClinicalTrials. gov procesa este registro el 03 mayo, el año 2016