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La Guía de medicamentos (PIL) es el folleto incluido en el paquete con un medicamento. Está escrito para los pacientes y da información sobre la toma o el uso de un medicamento. Este PIL está en formato PDF y por lo que debe tener un lector de PDF instalado en el dispositivo para leerlo. Versión texto para los discapacitados visuales continuación se muestra una representación de sólo texto del prospecto. El original puede contener imágenes o tablas y se puede ver en formato PDF utilizando el enlace anterior. Este PIL puede estar disponible en el RNIB en letra grande, Braille o CD de audio. Para más información, por favor llame a la línea RNIB Medicina Folleto en el 0800 198 5000. El código de producto (s) para el prospecto es / son: EU / 1/09/595/011, EU / 1/09/595/012, la UE / 1/09/595/013, EU / 1/09/595/014, EU / 1/09/595/015. Sildenafilo Actavis 100 mg película revestida Prospecto: Información para el paciente Sildenafilo Actavis 100 mg comprimidos recubiertos con película Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto: 1. ¿Qué Sildenafilo Actavis es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Sildenafilo Actavis 3. Cómo tomar Sildenafilo Actavis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sildenafilo Actavis 6. Contenido del envase e otra información 1. ¿Qué Sildenafilo Actavis es y para qué se utiliza para Sildenafilo Actavis contiene el principio activo sildenafilo, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Funciona ayudando a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo que la sangre fluya hacia el pene cuando se está sexualmente estimulado. Sildenafilo Actavis sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. Sildenafilo Actavis es un tratamiento para los hombres adultos con disfunción eréctil, también conocida como impotencia. Esto es cuando un hombre no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual. 2. Qué necesita saber antes de tomar Sildenafilo Actavis No tome Sildenafilo Actavis Si es alérgico al sildenafil o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si usted está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinación puede conducir a una peligrosa caída en la presión arterial. Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos, que a menudo se dan para el alivio de la angina de pecho (o "dolor de pecho"). Si no está seguro, pregunte a su médico o farmacéutico. Si está usando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de óxido nítrico tales como nitrito de amilo ( "poppers"), ya que la combinación puede conducir a una peligrosa caída en la presión arterial. Si usted tiene un problema del corazón o del hígado grave. Si usted ha tenido recientemente un accidente cerebrovascular o un ataque al corazón, o si tiene la presión arterial baja. Si usted tiene ciertas rara enfermedad ocular hereditaria (tal como retinitis pigmentosa). Si alguna vez ha tenido pérdida de visión debido a una neuropatía anterior no arterítica óptica isquémica anterior (NOIA-NA). Advertencias y precauciones Hable con su médico, farmacéutico o enfermera antes de tomar Sildenafilo Actavis Si tiene anemia de células falciformes (una anormalidad de los glóbulos rojos), leucemia (cáncer de células de la sangre), mieloma múltiple (cáncer de médula ósea). Si usted tiene una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie. Si tiene problemas con su corazón. Su médico debe comprobar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional de tener relaciones sexuales. Si actualmente tiene una úlcera de estómago o problemas de sangrado (como la hemofilia). Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar Sildenafilo Actavis y póngase en contacto con su médico inmediatamente. No debe usar Sildenafilo Actavis con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil. No debe usar Sildenafilo Actavis con los tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contiene sildenafil o cualquier otro inhibidor de la PDE5. No debe tomar Sildenafilo Actavis si no tiene disfunción eréctil. No debe tomar Sildenafilo Actavis si usted es una mujer. Consideraciones especiales para pacientes con problemas renales o hepáticos Debe informar a su médico si tiene problemas de riñón o hígado. Su médico puede decidir en una dosis más baja para usted. Los niños y adolescentes Sildenafilo Actavis no debe administrarse a personas menores de 18 años. Otros medicamentos y Sildenafilo Actavis Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. Sildenafilo Actavis comprimidos pueden interferir con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de una emergencia médica, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera que usted ha tomado Sildenafilo Actavis y cuando lo hizo. No tome Sildenafilo Actavis con otros medicamentos a menos que su médico le diga que puede hacerlo. No debe tomar Sildenafilo Actavis si está tomando medicamentos llamados nitratos, ya que la combinación de estos medicamentos puede conducir a una peligrosa caída en la presión arterial. Siempre a su médico, farmacéutico o enfermera si está tomando alguno de estos medicamentos que se utilizan frecuentemente para el alivio de la angina de pecho (o "dolor de pecho"). No debe tomar Sildenafilo Actavis si está usando cualquiera de los medicamentos conocidos como donantes de óxido nítrico tales como nitrito de amilo ( "poppers") como la combinación también puede conducir a una peligrosa caída en la presión arterial. Si usted está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como para el tratamiento del VIH, su médico puede comenzar con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafilo Actavis. Algunos pacientes que reciben terapia con alfa-bloqueantes para el tratamiento de la hipertensión arterial o la ampliación de la próstata pueden experimentar mareos o pesadez de cabeza, que puede ser causada por la presión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar sildenafil con alfa-bloqueantes. Esto es más probable que ocurra en las 4 horas después de tomar Sildenafilo Actavis. Para reducir la posibilidad de que estos síntomas podrían suceder, usted debe estar en una dosis diaria regular de su bloqueador alfa antes de empezar Sildenafilo Actavis. Su doctor podría comenzar con una dosis más baja (25 mg) de Sildenafilo Actavis. Sildenafilo Actavis con los alimentos y bebidas y alcohol Sildenafilo Actavis puede tomarse con o sin comida. Sin embargo, es posible que Sildenafilo Actavis tarda más en hacer efecto si se toma con una comida pesada. El consumo de alcohol puede afectar temporalmente su capacidad de conseguir una erección. Para obtener el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar Sildenafilo Actavis. El embarazo, la lactancia materna y la fertilidad El sildenafil no está indicado para su uso por las mujeres. Conducción y uso de máquinas Sildenafilo Actavis puede producir mareos y afectar la visión. Usted debe ser consciente de cuál es su reacción a Sildenafilo Actavis antes de conducir o utilizar maquinaria. Sildenafilo Actavis contiene lactosa Si ha sido informado por su médico de que padece una intolerancia a ciertos azúcares, tales como lactosa, póngase en contacto con su médico antes de tomar Sildenafilo Actavis. 3. Cómo tomar Sildenafilo Actavis Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis inicial recomendada es de 50 mg. No debe tomar Sildenafilo Actavis más de una vez al día. Usted debe tomar Sildenafilo Actavis aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. Trague la tableta entera con un vaso de agua. Si estima que la acción de Sildenafilo Actavis es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico. Sildenafilo Actavis sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. La cantidad de tiempo Sildenafilo Actavis tarda en hacer efecto varía de persona a persona, pero generalmente oscila entre media hora y una hora. Usted puede encontrar que Sildenafilo Actavis tarda más tiempo para trabajar si se toma con una comida copiosa. Si Sildenafilo Actavis no le ayuda a conseguir una erección o si la erección no dura el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su médico. Si toma más Sildenafilo Actavis del que debiera Puede experimentar un aumento de los efectos secundarios y su gravedad. Las dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia. No debe tomar más comprimidos de su médico se lo indique. Póngase en contacto con su médico si ha tomado más comprimidos de los que debiera. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios observados en asociación con el uso de sildenafilo son generalmente de leve a moderada y de corta duración. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves deje de tomar Sildenafilo Actavis y buscar ayuda médica de inmediato: Una reacción alérgica - esto ocurre con poca frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Los síntomas incluyen sibilancias repentina, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta. dolores en el pecho - esto ocurre con poca frecuencia Si esto ocurre durante o después del coito Póngase en una posición semisentada y tratar de relajarse. No use nitratos para tratar su dolor en el pecho. Las erecciones prolongadas y dolorosas a veces - esto ocurre rara vez (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico. Una disminución o pérdida repentina de la visión - esto ocurre rara vez reacciones cutáneas graves - esto ocurre raramente síntomas pueden incluir descamación severa e inflamación de la piel, ampollas en la boca, los genitales y alrededor de los ojos, fiebre. Convulsiones o ataques - esto ocurre rara vez Otros efectos secundarios: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): náuseas, enrojecimiento de la cara, sofocos (síntomas incluyen una sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo), indigestión, color de tinte a la visión, visión borrosa, trastornos visuales, congestión nasal y mareos . Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): vómitos, erupciones en la piel, irritación de los ojos, los ojos inyectados en sangre / ojos rojos, dolor en los ojos, ver destellos de luz, el brillo visual, sensibilidad a la luz, ojos llorosos, ritmo cardíaco acelerado, latidos rápidos del corazón, alta presión arterial, presión arterial baja, dolor muscular, sensación de sueño, disminución del sentido del tacto, vértigo, zumbido en los oídos, la boca seca, bloqueados o senos nasales congestionados, inflamación de la mucosa de la nariz (los síntomas incluyen secreción nasal, estornudos y congestión nasal ), dolor abdominal superior, la enfermedad por reflujo gastroesofágico (los síntomas incluyen ardor de estómago), presencia de sangre en la orina, dolor en los brazos o piernas, sangrado nasal, sensación de calor y sensación de cansancio. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): desmayos, accidente cerebrovascular, ataque al corazón, ritmo cardíaco irregular, temporal disminución del flujo sanguíneo a partes del cerebro, sensación de opresión en la garganta, boca entumecida, sangrado en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensación anormal en el ojo, inflamación del ojo, el párpado, pequeñas partículas o manchas en la visión, visión de halos alrededor de las luces, la dilatación de la pupila del ojo, decoloración de la parte blanca del ojo, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, inflamación de la parte interna de la nariz, sensación de disminución o pérdida irritable y repentina de la audición. A partir de la experiencia post-comercialización casos de angina inestable (una enfermedad del corazón) y muerte súbita se han notificado en raras ocasiones. Es de destacar que la mayoría, pero no todos, de los hombres que experimentan estos efectos secundarios tenían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron directamente relacionados con sildenafilo. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través Yellow Card Scheme, Página Web: mhra. gov. uk/yellowcard HPRA Farmacovigilancia Earlsfort Terrace IRL - Dublin 2 Tel: +353 1 6764971
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